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ISO 13485认证和差距分析服务

了解如何实施ISO 13485

英国劳氏 (LR) 的 ISO 13485 认证服务为您的本地和国际法规遵循之旅提供支持。 我们与制造商密切合作,以确定最佳的认证流程,以及在考量区域法规要求后,确定是否有任何其他审核可以适用。

进一步了解此服务

差距分析

英国劳氏的 ISO 13485 差距分析服务由审核员提供,可报告您标准实施的准备情况,帮助您了解现有质量管理体系已如何应对或需要如何应对 ISO 13485:2016 更新项。

认证和审核

ISO 13485 认证过程的主要目的是确保医疗器械始终满足客户需求和适用的法规要求。

英国劳氏的审核员专注于医疗器械合规性,采用 ISO 13485 审查来简化审核和最终认证。 我们的专业知识通过量身定制的方法反映组织的需求,提供考虑当地和国际要求的整体审核。

联系我们进一步了解ISO 13485认证。

远程审核

使用安全的远程技术,我们提供了同样高质量的远程审核服务,为您提供无与伦比的洞察力和专业知识。我们的远程审核高效且灵活,能够随时随地在您需要的时候为您提供技术专长。

无论您是需要减少差旅、或工厂所在位置难以到达,还是拥有复杂的基础设施,我们的专家团队都能为您提供不间断的认证服务,从而随时随地为您组织提供支持。

整合的审核

如果您组织在质量、环境、职业健康和安全、业务连续性管理和信息安全管理等方面拥有多个管理体系,则可以从协调的审核和监督方案中受益,从而降低成本,避免重工。

保障服务

您的认证旅程不必止于 ISO 13485。 英国劳氏提供针对健康和安全、环境绩效、可持续发展、能源管理、网络安全等主要国际标准的认证、核查与验证服务。

公正性

我们积极管理所有英国劳氏业务的利益冲突,包括咨询和第三方认证服务之间可能存在的利益冲突,以保持我们的公正性 。 点击这里,了解更多。 

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