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  • 线上课程

概述

该标准理解与解释课程概述 ISO 13485:2016,并向学员介绍 ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系 (QMS) 对医疗器械制造商的含义和要求。

谁应参加?

  • 参与 ISO 13485:2016 管理体系,且需大致了解标准意图和要求的任何级别人员
  • 参与 ISO 13485:2016 管理体系,且需创建ISO 13485管理体系的人员。

您会学到什么?

  • 新标准的范围和应用
  • ISO 13485:2003 和 ISO 13485:2016 之间的区别
  • 基本定义和术语
  • ISO 13485:2016 的关键要求,以及它们如何相互关联以形成一个稳健而有效的体系
  • 该标准与风险管理标准 ISO 14971 之间的关系。

您需要准备什么?

参加此课程不需要任何预先培训或知识。

课程包含什么?

  • 7 个持续进修小时
  • 培训课程资料
  • 午餐和茶点(仅供公开课学员)
  • 参课证书。

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携手英国劳氏,您可以参加多种课程,从而帮助您提升职业发展,并改善您组织的管理体系。 我们的培训课程有多种学习方式可供选择,可以帮助您增进业务水平并迈上新台阶。 点击这里,了解更多课程信息。

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ISO 13485 标准理解和解释

  • CNY 199 含VAT

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