正考虑实施 ISO 13485？

该标准理解与解释课程概述 ISO 13485:2016，并向学员介绍 ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系 (QMS) 对医疗器械制造商的含义和要求。

• 参与 ISO 13485:2016 管理体系，且需大致了解标准意图和要求的任何级别人员
• 参与 ISO 13485:2016 管理体系，且需创建ISO 13485管理体系的人员。

• 新标准的范围和应用
• ISO 13485:2003 和 ISO 13485:2016 之间的区别
• 基本定义和术语
• ISO 13485:2016 的关键要求，以及它们如何相互关联以形成一个稳健而有效的体系
• 该标准与风险管理标准 ISO 14971 之间的关系。

参加此课程不需要任何预先培训或知识。

• 7 个持续进修小时
• 培训课程资料
• 午餐和茶点（仅供公开课学员）
• 参课证书。

携手英国劳氏，您可以参加多种课程，从而帮助您提升职业发展，并改善您组织的管理体系。 我们的培训课程有多种学习方式可供选择，可以帮助您增进业务水平并迈上新台阶。 点击这里，了解更多课程信息。

• ISO 13485 内审员
• ISO 13485 审核员/主任审核员
• ISO 14971 风险实施