学习如何进行内部审核

ISO 13485:2016内审员课程是适用于ISO 13485体系知识学习（新旧版对照的方式，每个更改的评论依据），以及对组织质量管理体系进行有效性审核，并且让学员能力不断提高的一门课程。

通过对各种产品的流程和案例进行分析的方式解释标准的理解和技术要求，以模拟实战的形式讲解审核技巧， 课程方式新颖，内容生动，对企业的质量战略提升以及引入新标准具有极大的帮助。

• 从事医疗器械的相关人员
• 需要根据ISO 13485:2016要求实施内审的人员

• 理解新版修订的现实意义（涉及到的修订内容和条款汇总图）
• 解释ISO 13485新版体系的设计思路来理解新版标准框架
• 详细解释新旧版的标准条款，并案例分析，
• 介绍覆盖每个条款要求下的国际标准和技术指南（条款关联标准的汇总）
• 条款关系汇总图（往复思路推演）
• 审核流程介绍（各大机构曾经有过的错误汇总）
• 流程审核介绍（八卦图），执行基于过程识别、抽样和提问的审核（乌龟）
• 书写简洁的不符合项，有效地报告审核 （审核员错误判定的汇总）
• 纠正措施的原因识别和跟踪技巧 （常见认证机构和企业之间的矛盾解释）

• 初步具备ISO 13485:2016 标准知识

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• ISO 13485:2016主任审核员课程
• 其他ISO管理体系的建立和管理

2 天