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概述

ISO 13485:2016内审员课程是适用于ISO 13485体系知识学习(新旧版对照的方式,每个更改的评论依据),以及对组织质量管理体系进行有效性审核,并且让学员能力不断提高的一门课程。

通过对各种产品的流程和案例进行分析的方式解释标准的理解和技术要求,以模拟实战的形式讲解审核技巧, 课程方式新颖,内容生动,对企业的质量战略提升以及引入新标准具有极大的帮助。

谁应参加

  • 从事医疗器械的相关人员
  • 需要根据ISO 13485:2016要求实施内审的人员

您会学到

  • 理解新版修订的现实意义(涉及到的修订内容和条款汇总图)
  • 解释ISO 13485新版体系的设计思路来理解新版标准框架
  • 详细解释新旧版的标准条款,并案例分析,
  • 介绍覆盖每个条款要求下的国际标准和技术指南(条款关联标准的汇总)
  • 条款关系汇总图(往复思路推演)
  • 审核流程介绍(各大机构曾经有过的错误汇总)
  • 流程审核介绍(八卦图),执行基于过程识别、抽样和提问的审核(乌龟)
  • 书写简洁的不符合项,有效地报告审核 (审核员错误判定的汇总)
  • 纠正措施的原因识别和跟踪技巧 (常见认证机构和企业之间的矛盾解释)

您需要

  • 初步具备ISO 13485:2016 标准知识

英国劳氏培训

携手英国劳氏,您可以参加多种课程,从而帮助您提升职业发展,并改善您组织的管理体系。 我们的培训课程有多种学习方式可供选择,可以帮助您增进业务水平并迈上新台阶。 点击这里,了解更多课程信息。

您的未来发展

  • ISO 13485:2016主任审核员课程
  • 其他ISO管理体系的建立和管理

课程时长

2 天

登记意向

课程类型

  • 公开课
  • 企业内训课
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