我们检测到您使用的浏览器版本已过时。 这将导致您无法访问某些功能。 更新浏览器 (英文)

进一步了解此培训课程
立即报名 查看日期及地点

最低价格

¥3000


课程类型

  • 公开课
  • 企业内训课

课程时长

2 天

概述

通过理论解读、实战模拟、经验分享等方式,本课程致力于规避企业风险,提升企业风险管理战略,促进创新能力不断提高,对企业将器械产品投放市场具有极大的帮助。

本课程适用于医疗器械在全生命周期中对风险管理知识的学习和应用,尤其针对欧盟CE、FDA和CFDA,以及全球医疗器械行业的角度对风险管理进行讲解和演练。

学员在课程中将了解经典手型图,通过对风险管理的构建和工具应用,理解风险管理的整个过程,此外,还将了解国际上风险管理工具的错误使用案例。通过学习,学员将掌握风险管理的技术要求,提高实际应用能力。

本课程也可以为特定组织及其所处环境特别定制。

 

谁应参加

  • 从事医疗器械行业的专业人士
  • 或其他相关领域的工作人员

您会学到

  • 风险管理基础原理 (铁三角模式) 与其他体系、质量管理和设计开发的关系 (与体系构建的关系)
  • 不同性质的企业如何理解ISO14971
  • 风险管理的定义解读 (案例)
  • 风险管理体系架构及关系 (FL原理) 以及搭建的思路
  • 风险管理的每个步骤的要求,如何决定接受准则,如何进行风险估计,建议的良好规范 (案例)
  • 工具的选择和实际应用 以及风险的应对措施 (案例)
  • 5大工具+技术标准的衔接 (案例)
  • 风险管理内部逻辑理解 (手型图)
  • 欧盟的特定要求,美国的要求 (案例)
  • 风险管理文档的要求 (公告机构和法规监管的要求)
  • 第三方对风险管理审核的基本思路和检查表案例

英国劳氏培训

携手英国劳氏,您可以参加多种课程,从而帮助您提升职业发展,并改善您组织的管理体系。 我们的培训课程有多种学习方式可供选择,可以帮助您增进业务水平并迈上新台阶。 点击这里,了解更多课程信息。

课程时长

2 天

立即报名 查看日期及地点

最低价格

¥3000


课程类型

  • 公开课
  • 企业内训课

课程时长

2 天

公开课

由我们的专业培训讲师讲授课程

2020年6月8日 - 2020年6月9日

上海/北京/广州

  • CNY 3000 含VAT
进一步了解此培训课程

点击输入键或箭头执行搜索 点击输入键执行搜索

搜索图标

您在搜寻?