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概述

本课程讲解质量管理体系的13种通用统计工具,如何选择和应用统计方法,详细解读统计思想,如何避免错误使用统计工具,包含可信度和可靠度的确定方法,统计推断,产品规格的决策方法,过程能力分析,实验设计,假设检验,方差分析,回归分析。

将致力于解决以下企业痛点:

  • 统计浪费人力和资源?
  • 不能被有效利用?
  • 研究出来的因素往往不太理想?
  • 被客户或监管机构开出样本量不符合统计要求?
  • 经常发现数据和现实不一致?

 

谁应参加

  • 从事医疗器械行业的专业人士
  • 或其他相关领域的工作人员

您会学到

此课程适用于医疗器械制造商对产品的设计开发(包括风险管理),生产制造,质量控制,临床应用等领域对统计技术进行合理应用的要求。

  • 体系每个活动的要求如何应用统计技术(涵盖多个国家指引性标准和指南以及目前的统计思维模式)
  • 利用统计技术对组织质量管理体系进行改进
  • 各个阶段的样本策咯和关系
  • 通过对各个领域和案例进行分析的方式解释统计技术及其应用
  • 对企业的战略提升以及产品上市监管和体系保持具有极大的帮助

课程结束,您将掌握

  • 解释统计技术及其价值(三大核心价值)
  • 医疗器械统计应用基本原理和法规要求
  • 应用统计技术的分类(类别和要求)
  • 统计技术的应用步骤介绍
  • 各阶段的样本策略和关系
  • 医疗器械企业管理体系的哪些环节各自需要什么样的统计技术
  • 如何应用统计技术(各种工具的使用,例如:minitab)
  • 分析利用(公告机构和FDA的思维)

英国劳氏培训

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课程时长

2 天

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课程类型

  • 公开课
  • 企业内训课
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