负责统计技术及应用？

本课程讲解质量管理体系的13种通用统计工具，如何选择和应用统计方法，详细解读统计思想，如何避免错误使用统计工具，包含可信度和可靠度的确定方法，统计推断，产品规格的决策方法，过程能力分析，实验设计，假设检验，方差分析，回归分析。

将致力于解决以下企业痛点：

• 统计浪费人力和资源？
• 不能被有效利用？
• 研究出来的因素往往不太理想？
• 被客户或监管机构开出样本量不符合统计要求？
• 经常发现数据和现实不一致？

• 从事医疗器械行业的专业人士
• 或其他相关领域的工作人员

此课程适用于医疗器械制造商对产品的设计开发（包括风险管理），生产制造，质量控制，临床应用等领域对统计技术进行合理应用的要求。

• 体系每个活动的要求如何应用统计技术（涵盖多个国家指引性标准和指南以及目前的统计思维模式）
• 利用统计技术对组织质量管理体系进行改进
• 各个阶段的样本策咯和关系
• 通过对各个领域和案例进行分析的方式解释统计技术及其应用
• 对企业的战略提升以及产品上市监管和体系保持具有极大的帮助

• 解释统计技术及其价值（三大核心价值）
• 医疗器械统计应用基本原理和法规要求
• 应用统计技术的分类（类别和要求）
• 统计技术的应用步骤介绍
• 各阶段的样本策略和关系
• 医疗器械企业管理体系的哪些环节各自需要什么样的统计技术
• 如何应用统计技术（各种工具的使用，例如：minitab）
• 分析利用（公告机构和FDA的思维）

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2 天