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医疗器械培训课程

我们提供涵盖 MDR、IVDR、MDSAP 和 ISO 13485:2016 的培训课程。

培训课程

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欧盟动物源性医疗器械法规策略和实施课程

课程类型

  • 公开课
  • 企业内训课

课程类型

  • 公开课
  • 企业内训课

该课程为期两天,是适用于动物源性医疗器械制造商了解及深入学习欧盟要求的一门课,包含动物源性医疗器械的欧盟要求,病毒灭活和TSE风险的处理如何满足上市前的要求等等。


医疗器械统计技术应用课程

课程类型

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  • 企业内训课

课程类型

  • 公开课
  • 企业内训课

劳氏医疗器械统计技术应用课程为期两天,将讲解质量管理体系的13种通用统计工具。


体外诊断器械新法规IVDR实施课程

课程类型

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  • 企业内训课

课程类型

  • 公开课
  • 企业内训课

体外诊断器械新法规IVDR实施课程为期两天,帮助体外诊断器械制造商了解及深入学习体外诊断器械新法规In Vitro Diagnostic Device Regulation (IVDR) 要求。


医疗器械CE新法规MDR实施课程

Best Seller

热销课程

课程类型

  • 公开课
  • 企业内训课

课程类型

  • 公开课
  • 企业内训课

医疗器械新法规MDR实施课程为期三天,帮助医疗器械制造商了解及深入学习医疗器械法规Medical Device Regulation (MDR) 要求。


医疗器械纠正预防措施CAPA大师课程

课程类型

  • 公开课
  • 企业内训课

课程类型

  • 公开课
  • 企业内训课

医疗器械CAPA大师课程是适用于医疗器械制造商及相关企业,对体系运行中的不合格进行原因分析和寻求改进措施的一门课。


医疗器械设计开发控制课程

课程类型

  • 公开课
  • 企业内训课

课程类型

  • 公开课
  • 企业内训课

医疗器械设计开发课程详细介绍医疗器械设计思想,运用价值轴思考设计开发的所有要求。


ISO 13485:2016 内审员培训课程

课程类型

  • 公开课
  • 企业内训课

课程类型

  • 公开课
  • 企业内训课

ISO 13485:2016内审员课程是适用于ISO 13485体系知识学习(新旧版对照的方式,每个更改的评论依据),以及对组织质量管理体系进行有效性审核,并且让学员能力不断提高的一门课程。


ISO 13485 标准理解和解释

最低价格

¥199

课程类型

  • 线上课程

ISO 13485标准培训课程旨在帮助负有健康和安全责任的人员履行其组织职责和职能,并最终获得认证。


课程类型

  • 线上课程

课程日期及地点

ISO 13485 标准理解和解释

ISO 13485 标准理解和解释

医疗器械微生物和灭菌控制实践从业者课程

课程类型

  • 公开课
  • 企业内训课

课程类型

  • 公开课
  • 企业内训课

医疗器械微生物和灭菌控制课程为期两天,包含ISO 11135:2014 EO环氧乙烷灭菌,ISO 10993-7 EtO残留,ISO 11137辐照灭菌,ISO 11737-1:2018等法规解析。


医疗器械实现环节的样本选择和样本量策略

课程类型

  • 公开课
  • 企业内训课

课程类型

  • 公开课
  • 企业内训课

医疗器械样本选择策略课程适用满足ISO 13485:2016版体系要求和中国以及欧美等国法规要求的一门课程。


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