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医疗器械培训课程

我们提供涵盖 MDR、IVDR、MDSAP 和 ISO 13485:2016 的培训课程。

培训课程

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医疗器械统计技术应用课程

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劳氏医疗器械统计技术应用课程为期两天,将讲解质量管理体系的13种通用统计工具。


欧盟动物源性医疗器械法规策略和实施课程

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该课程为期两天,是适用于动物源性医疗器械制造商了解及深入学习欧盟要求的一门课,包含动物源性医疗器械的欧盟要求,病毒灭活和TSE风险的处理如何满足上市前的要求等等。


体外诊断器械新法规IVDR实施课程

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体外诊断器械新法规IVDR实施课程为期两天,帮助体外诊断器械制造商了解及深入学习体外诊断器械新法规In Vitro Diagnostic Device Regulation (IVDR) 要求。


医疗器械CE新法规MDR实施课程

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热销课程

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医疗器械新法规MDR实施课程为期三天,帮助医疗器械制造商了解及深入学习医疗器械法规Medical Device Regulation (MDR) 要求。


ISO 13485:2016 内审员培训课程

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ISO 13485:2016内审员课程是适用于ISO 13485体系知识学习(新旧版对照的方式,每个更改的评论依据),以及对组织质量管理体系进行有效性审核,并且让学员能力不断提高的一门课程。


ISO 13485 标准理解和解释

最低价格

¥199

课程类型

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ISO 13485标准培训课程旨在帮助负有健康和安全责任的人员履行其组织职责和职能,并最终获得认证。


课程类型

  • 线上课程

课程日期及地点

ISO 13485 标准理解和解释

ISO 13485 标准理解和解释

医疗器械纠正预防措施CAPA大师课程

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医疗器械CAPA大师课程是适用于医疗器械制造商及相关企业,对体系运行中的不合格进行原因分析和寻求改进措施的一门课。


医疗器械设计开发控制课程

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医疗器械设计开发课程详细介绍医疗器械设计思想,运用价值轴思考设计开发的所有要求。


医疗器械风险管理体系ISO 14971课程

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劳氏医疗器械风险管理ISO 14971课程适用于医疗器械在全生命周期中对风险管理知识的学习和应用,尤其针对欧盟CE、FDA和CFDA,以及全球医疗器械行业的角度对风险管理进行讲解和演练。


高级医疗器械过程确认工程师课程

Best Seller

热销课程

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  • 公开课

劳氏高级医疗器械过程确认工程师课程适用于医疗器械制造商对产品的设计开发转移中,对过程进行确认并符合FDA、欧盟以及CFDA的法规要求的一门课。


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